試劑盒，你選對了嗎？

　　試劑盒，你選對了嗎？

　　試劑盒/抗體有五種：22C3、28-8、SP263、SP142和73-10，分別在兩個(gè)免疫組化平臺Dako和Ventana進(jìn)行檢測。

　　通常一個(gè)試劑盒/抗體只作為一種藥物的伴隨診斷或輔助診斷。目前FDA只批準了行Dako 22C3 pharmDx的PD-L1檢測作為K藥的伴隨診斷檢測，Dako 28-8和Ventana SP142則分別為O藥和T藥（Atezolizumab）的補充診斷。唯有Ventana SP263被歐盟認證作為三種免疫抑制劑的補充診斷。

　　不同抗體和不同免疫組化檢測平臺檢測得到的檢測結果之間是否有可比性？

　　這些試劑盒/抗體的效能如何？

　　就是旨在探明不同免疫組化抗體檢測腫瘤細胞PD-L1表達是否具有較高的一致率。

　　研究中對4個(gè)抗體（28-8、22C3、SP263和SP142）之間的一致性進(jìn)行了評價(jià)。研究結果顯示：28-8、22C3和SP263這三種抗體在腫瘤細胞PD-L1表達中具有較高的一致性，而SP142的敏感性較低，與其他三種抗體的一致性較差。

　　當然，具有一定的局限性，先所有的病例均是手術(shù)切除標本，而真實(shí)世界中需要檢測的樣本大部分為活檢小標本，I期研究并未涉及；其次I期研究?jì)H有三個(gè)病理醫生參與PD-L1免疫組化的判讀，從統計學(xué)上可信度不夠。

　　由25位經(jīng)驗豐富的病理醫生進(jìn)行評估，標本類(lèi)型上除了手術(shù)切除標本以外，增加了穿刺標本和細胞學(xué)標本，在更大隊列的臨床實(shí)踐標本中驗證了上述結果。

　　包含的抗體有五個(gè)：22C3、28-8、SP142、SP263、73-10，納入了31例病例，這些病例均包含有組織蠟塊、空芯針或者鉗夾活檢以及細針穿刺細胞塊包埋這三種配對標本。結果顯示三種樣本一致性較好。