隨著(zhù)人們對健康和疾病防治服務(wù)的需求增長(cháng)，在醫療衛生服務(wù)過(guò)程中，公眾對于意大利UTAK診斷試劑質(zhì)量和安全的意識越來(lái)越強，對于相同項目在不同醫院的檢測結果，對于相同項目在同一醫院不同時(shí)間段的檢測結果比較，都開(kāi)始有了越來(lái)越多的知情和質(zhì)控要求。
意大利UTAK診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類(lèi)疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來(lái)分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。
意大利UTAK診斷試劑的分子診斷試劑：
分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴增技術(shù)(PCR)產(chǎn)品和當前國內外正在大力研究開(kāi)發(fā)的基因芯片產(chǎn)品。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進(jìn)行定性、定量檢測，曾廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等的檢測，但由于市場(chǎng)混亂和交叉污染等原因，衛生部嚴令禁止了熒光電泳定性類(lèi)PCR試劑在臨床的應用，目前國家食品藥品監督管理局已經(jīng)批準了少量已解決了交叉污染的雜交半定量和定量試劑盒?；蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計算機等多學(xué)科結合的結晶，綜合了多種現代高精尖技術(shù)，被專(zhuān)家譽(yù)為診斷行業(yè)的產(chǎn)品，但成本高、開(kāi)發(fā)難度大，目前產(chǎn)品種類(lèi)很少，只用于科研和藥物篩選等用途。
